中藥產業的可持續發展,迫切需要積極推動中藥產業政策的相互協調發展。面對當前國際國內形勢,我國適時提出中藥標準化戰略與中藥知識產權戰略,但就兩大戰略具有什么樣的內在聯系,這一問題學術界思考的并不多。即使涉及二者的關系,也只是談及其相互促進、相互提升的一面,很少談及相互牽制、相互矛盾的一面。正是對這一問題的忽視,使得我國在推進中藥標準化與知識產權戰略進程中出現了管理體制嚴重脫節、政策內容不交融、信息資源不共享、矛盾與沖突頻發等一系列問題。造成這種局面的深層次原因是兩大戰略自成體系,相互分割,缺乏協調機制。因此,如何協調好兩大戰略的關系,使其相互適應、相互配合、相互協作和相互促進,進而形成協調、同步發展的良性循環態勢,最終取得“1+1>2”的戰略效果,是當今中藥領域迫切需要解決的一個問題。
為解決上述關鍵問題,張建武編著的《中藥標準化與知識產權戰略的協同發展研究》在借鑒國內外有關標準化與知識產權戰略發展經驗和模式的基礎上,運用協同學基本原理,研究了中藥標準化與知識產權戰略體系的構成及其相關性,梳理和分析了中藥標準化涉及知識產權的關鍵問題及應對策略,探討了中藥標準化與知識產權戰略協同發展的政策機制,最終提出了“中藥標準化與知識產權戰略協同發展”的戰略思想,以期為相關部門解決中藥標準化涉及的知識產權問題提供理論依據和政策建議。
《中藥標準化與知識產權戰略的協同發展研究》的研究內容主要包括:緒論,介紹了本課題的研究背景、依據與意義,研究的理論基礎,研究內容、方法與技術路線以及研究特色與創新點;第一章,分別綜述了標準化和知識產權戰略研究新進展,藥品標準化涉及知識產權問題的國際研究新進展;第二章,在梳理中藥標準化與知識產權戰略體系構成的基礎上,重點分析了兩大戰略的相關性;第三章,系統研究了中藥標準化過程中出現的專利、技術秘密、商標、著作權、知識產權濫用等關鍵問題;第四章,選取國內外較為典型、成熟的中藥品種進行標準化與知識產權戰略融合的個案研究,分析了中藥標準涉及知識產權糾紛的典型案例;第五章,探討了中藥標準化與知識產權戰略協同發展的機制,重點設計了中藥標準化組織的知識產權政策;總結與展望,總結了本研究得出的主要結論,待進一步解決的問題以及研究展望。
本書得出的結論主要包括:①中藥領域的標準化與知識產權問題具有獨特的發展規律。中藥標準的管理體制和技術特點決定了解決中藥領域該問題的思路和方法不同于其他行業,中藥的質量控制模式及其標準體系的復雜性決定了中藥領域該問題比西藥領域更為突出,更具理論和實際研究價值。②目前中藥標準化與知識產權戰略并不協調,中藥標準化組織的政策模糊、角色定位不清以及部門協調性差是其重要原因。促進兩大戰略的有機融合,使二者達到統一與和諧、協調與同步發展,從而實現“1+ 1>2”的戰略協同效果,將成為歷史的必然。
本書提出的對策主要包括:①政府層面:充分發揮政府在兩大戰略協同發展中的引導職能;構建基于知識產權的中藥標準形成機制;構建中藥標準制定中的知識產權信息披露制度;構建中藥標準實施中的知識產權許可制度;構建基于知識產權保護的中藥標準提高激勵機制;構建中藥標準化與知識產權戰略的利益協調機制;構建基于技術標準與知識產權的中藥技術性貿易壁壘體系;構建基于技術標準和知識產權的中藥技術創新戰略。②行業層面:充分發揮協會在兩大戰略協同發展中的協調職能;構建基于企業聯盟的中藥技術標準形成機制;組建基于技術標準與知識產權的“中藥技術標準聯盟”。③企業層面:充分發揮企業在兩大戰略協同發展中的主體地位;構建符合中藥企業發展規律的標準化與知識產權戰略協同發展模式;構建企業處理標準化涉及的知識產權糾紛的應對機制。④公眾層面:充分發揮公眾在兩大戰略協同發展中的監督作用;建立公眾對于中藥技術標準和知識產權知情權的保障機制。
本書的創新之處主要包括:①首次基于知識產權保護的視角探討中藥標準化戰略的科學內涵;②首次系統進行了我國中藥標準化過程中的知識產權政策設計;③首次提出了“中藥標準化與知識產權戰略協同發展”的戰略思想。
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