- 編號：101241
- 書名：醫藥行業法律服務指南
- 作者：高永華
- 出版社：法律
- 出版時間：2025年12月
- 入庫時間：2026-1-16
- 定價：98
圖書內容簡介
本書主要介紹醫藥行業法律服務的重點與難點。近年來，我國的醫藥醫療健康產業日新月異，新法新規不斷出臺和更新，但囿于醫藥行業法律服務專業門檻高，存在醫藥人不懂法律，法律人不懂醫藥的困境，既懂法律又懂行業的服務人才相對匱乏。很多律師在處理醫藥類交易時，仍然從常規法律邏輯角度出發，比如僵硬地要求遵循“對等原則”，忽略了醫藥類交易的實質問題，導致一番審閱后仍是隔靴搔癢，無法直擊痛點。本書由服務醫藥行業多年的律師法總親自撰寫，不是一本“形而上”的學術著作，而是一本“接地氣”的實務指引。文章的作者均從自身實操經驗著筆，致力于給予讀者尤其是醫藥行業法律從業者指引和參考，提升醫藥行業法律服務的整體水平。
圖書目錄
"目 錄
導 讀
第一章
醫藥行業法律服務特點：海門回望千峰涌，港口雄開萬里流
第一節 了解醫藥行業
第二節 藥品全生命周期法律服務特點
第三節 筆者寄語
第二章
藥品臨床前法律服務：鴻蒙初開抬望眼，路漫漫兮其修遠
第一節 臨床前法律法規匯總
第二節 臨床前監管法律法規軌跡圖
第三節 小伙伴勇闖天涯——臨床前醫藥企業法務工作指引
第三章
藥品臨床試驗法律服務：且將本草試鋒芒，縱橫求索路漫長
第一節 臨床試驗法律法規匯總
第二節 臨床試驗監管法律法規軌跡圖
第三節 臨床試驗階段法律服務特點
第四章
藥品注冊與上市法律服務：高山仰止道未盡，淘盡黃沙始得金
第一節 藥品注冊相關的法律法規匯總
第二節 藥品注冊監管法律法規軌跡圖
第三節 藥品注冊之法律服務重點與難點
第五章
藥品生產法律服務：爐火方開靈丹聚，寸心不敢有偏移
第一節 藥品生產法律法規匯總
第二節 藥品生產監管法律法規軌跡
第三節 藥品生產之法律服務重點與難點
第六章
藥品銷售法律服務：萬藥齊發九州濟，扶傷救死系蒼生
第一節 藥品銷售階段法律法規匯總
第二節 藥品銷售階段法律法規發展史
第三節 銷售階段法律服務的實務分享
第四節 互聯網銷售藥品應該有的正確姿態
第七章
醫藥企業投融資法律服務：千金集聚堅心志，萬策方能濟遠途
第一節 私募股權投資基本流程介紹
第二節 投融資過程中的常見問題
第三節 融資架構
第八章
醫藥企業上市法律服務：濤急云卷舟逐浪，好風助我上青云
第一節 醫藥企業境內外上市概覽
第二節 醫藥企業境內外上市的核心監管要點
第三節 最新上市監管政策對醫藥企業的影響
第九章
醫藥企業技術交易法律服務：智取萬方封藥卷，丹心妙手換金石
第一節 藥品許可交易中的專利盡職調查
第二節 醫藥企業技術引進——License-in技術許可條款設計
第三節 醫藥企業出海——License-out技術許可條款設計
第十章
醫藥行業爭議解決法律服務：劍拔弩張盡博弈，條文細擬防萬一
第一節 知識產權（專利為主）爭議
第二節 藥物臨床試驗糾紛解決策略與案例分析
第三節 技術開發、轉讓、合作、許可中的爭議
第四節 生命醫藥領域爭議的法律適用原則
第十一章
醫藥行業合規法律服務：律法為舟規為舵，行穩致遠度風波
第一節 反腐敗和反商業賄賂
第二節 中國醫藥行業反壟斷合規對策探究
第三節 醫藥企業生物安全和人類遺傳資源合規指引
第四節 醫藥企業數據安全和個人信息合規指引
第五節 從財稅視角看醫藥行業
第六節 醫藥領域知識產權管理常見誤區及指引
第七節 當交易遇上進出口管制
第八節 醫藥公司ESG合規指引
參考書目
鳴 謝
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