農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告2071號



　　為加強獸藥管理，嚴厲打擊獸藥違法行為，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形，公告如下。

　　一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設(shè)備：

　　（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的；

　　（二）生產(chǎn)的獸藥累計2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；

　　（三）生產(chǎn)獸用疫苗的；

　　（四）其他情節(jié)嚴重的情形。

　　二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：

　　（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的；

　　（二）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；

　　（三）生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的；

　　（四）生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的；

　　（五）獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料，經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的；

　　（六）其他情節(jié)嚴重的情形。

　　三、獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

　　獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)責令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。

　　四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）的，按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

　　五、生產(chǎn)或進口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：

　　（一）抽查檢驗連續(xù)2次不合格的；

　　（二）改變組方添加其他獸藥成分的；

　　（三）主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的；

　　（四）主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下，累計2批次以上的；

　　（五）其他情節(jié)嚴重的情形。

　　六、獸藥產(chǎn)品標簽和說明書未經(jīng)批準擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。

　　七、有本公告第一、二、三項規(guī)定違法情形的，對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責任。

　　九、本公告自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　 農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014年3月3日


附件：
2014年第2071號(SYJ).CEB

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201403/P020140304541535642666.ceb