國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知

國食藥監(jiān)保化[2012]79號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務中心，有關(guān)單位：��

　　根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對國家已經(jīng)明確保健食品產(chǎn)品所用輔料因存在安全隱患不能使用的，需開展產(chǎn)品輔料替代工作。為了進一步明確要求，規(guī)范相關(guān)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

　　一、申請人應當在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時間內(nèi)，停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。同時，可申請使用其他輔料進行替換或申請去除相關(guān)輔料。替換或去除輔料應對產(chǎn)品質(zhì)量安全無影響，并符合保健食品有關(guān)標準規(guī)范。

　　二、國產(chǎn)保健食品申請人應到所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門，進口保健食品申請人應到國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心，按照保健食品變更申請中的變更其他事項申請受理。

　　三、申請人應提供保健食品變更申請表，并參照《關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知》要求提供相關(guān)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門參照該通知要求開展許可管理工作。

　　四、各級食品藥品監(jiān)督管理部門應加強監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)未在規(guī)定時限內(nèi)停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的企業(yè)，應依法處理并將相關(guān)情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局在進一步核實后，注銷相關(guān)產(chǎn)品批準文號并公告。
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年三月十五日