國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開通藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)集成商測(cè)試服務(wù)的通知

食藥監(jiān)辦函[2010]465號(hào)


各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步推進(jìn)基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管工作，保障藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕194號(hào)）要求，完成實(shí)施工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、請(qǐng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2010年6月18日印發(fā)的《中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口標(biāo)準(zhǔn)》（電子版見政府網(wǎng)站），進(jìn)行企業(yè)自身信息化系統(tǒng)的升級(jí)或改造，滿足藥品電子監(jiān)管工作要求。

　　二、采納藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的“希望全面了解系統(tǒng)集成商的技術(shù)能力，減少企業(yè)在選擇集成商方面的盲目性”的建議。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)開通系統(tǒng)集成商測(cè)試服務(wù)。請(qǐng)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的集成商及相關(guān)的集成商盡快開展測(cè)試工作。

　　三、通過測(cè)試的系統(tǒng)集成商名單，將及時(shí)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站“藥品電子監(jiān)管工作”專欄和中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上公布。藥品生產(chǎn)企業(yè)可參考該名單選擇系統(tǒng)集成商進(jìn)行自身系統(tǒng)升級(jí)或改造。

　　四、具體測(cè)試安排請(qǐng)與中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)聯(lián)系。聯(lián)系電話：95001111。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十一月一日