衛(wèi)生部

藥品集中采購監(jiān)督管理辦法

國糾辦發(fā)〔2010〕6號


第一章 總 則


第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責、密切配合的領(lǐng)導體制和工作機制。
第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。


第二章 監(jiān)督管理機構(gòu)及職責


第五條 糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關(guān)部門認真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責。
第六條 監(jiān)察機關(guān)和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處。
第七條 衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條 價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條 財政部門負責組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第十條 工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。


第三章 監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式


第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是：
（一）組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員；
（二）實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員；
（三）參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：
（一）相關(guān)部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況；
（三）堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況；
（四）相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況；
（五）醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況；
（六）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是：
（一）組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查；
（二）受理投訴、申訴和舉報；
（三）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件；
（四）推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責時，可以依法查閱、復制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。


第四章 違法違規(guī)問題的處理


第十五條 負責組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦會同有關(guān)部門依法給予處理：
（一）拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的；
（二）違反以政府為主導，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的；
（三）違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的；
（四）違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的；
（五）違反回避規(guī)定，或者操縱、干預藥品集中采購的；
（六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領(lǐng)導和公眾的；
（七）違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標準或者攤派的；
（八）索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的；
（九）其他違法違規(guī)行為。
第十六條 負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦督促有關(guān)部門依法給予處理：
（一）違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的；
（二）在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；
（三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?
（四）違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的；
（五）對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的；
（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十七條 參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理：
（一）規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的；
（二）提供虛假藥品采購信息的；
（三）不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的；
（四）不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的；
（五）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的；
（六）其他違法違規(guī)行為。
第十八條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理：
（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；
（二）采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當競爭的；
（三）公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的；
（四）不通過藥品集中采購平臺交易的；
（五）在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的；
（六）擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十九條 政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當責令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導和責任人進行責任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。


第五章 附則


第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細則。
第二十一條 本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關(guān)部門負責解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）同時廢止。