Law-lib.com 2024-2-27 14:25:33 法治日報-法治網
本報訊 記者萬靜 為了推進我國藥品安全治理體系和治理能力現代化，全面推行藥品行政裁量基準制度，規范藥品行政處罰裁量權，近日國家藥監局發布《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》，自2024年8月1日起施行。2012年印發的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》同時廢止。
此次發布的《裁量規則》重點對藥品監管行政處罰裁量工作進行了完善，進一步細化了從重、從輕、不予、免予處罰和情節嚴重的情形，對行政處罰法規定的初次違法、危害后果輕微，結合藥品監管實際，明確了具體含義、認定情形、判定的主要因素，回應了各級藥品監管部門、基層執法人員和企業等各方面的高度關注。《裁量規則》規范了裁量程序，強化裁量遵循依法、全面、客觀取證原則，應充分聽取當事人陳述和申辯，強調依法舉行聽證、進行集體討論、說明裁量理由等程序。完善各地藥品處罰裁量基準的制定程序和規則，對制定裁量基準的原則、要求和程序作出規范，充實罰款額度的確定、處罰到人的范圍和違法所得的計算等內容。
此外，《裁量規則》強化了裁量監督，要求各級藥品監督管理部門落實執法責任制和過錯責任追究制，建立健全行政處罰裁量監督機制，推進典型案例指導，及時糾正違法或明顯不當行政處罰裁量基準或行為，持續規范行政處罰裁量權的行使。
《裁量規則》的制定和發布，對藥品監管部門準確適用行政處罰法和藥品監管“兩法兩條例”，指導基層執法人員嚴格規范公正文明執法，推進全國藥品監管執法標準化、規范化、科學化，為企業營造公平正義的監管環境，具有重要意義。
日期：2024-2-27 14:25:33 | 關閉 |
